CERTIFICATIONS

인증 · 규격 · 문서

표준 운영과 시험/문서 대행을 통해 안전·품질을 증빙합니다. 제조업

※ 프로젝트별 요구사항에 맞춰 협력 시험기관·규제 파트너와 문서·시험을 준비합니다. 샘플 서식(인덱스/양식)은 요청 시 제공됩니다.

  • ISO 22716(GMP) 운영 · 정기 내부심사 · 갱신관리 인증유지
  • 추적성: 원료 → 배합 → 충진/포장 → 출하까지 배치기록(BMR/BPR) 관리
  • 교육·위생: 작업자 교육기록, 위생/교차오염 관리 절차 유지
  • 문서 공유: SOP 인덱스/양식 등은 요청 시 제공(프로젝트 범위 내)
  • 안정성(가속/실사용/온냉 경과) 계획·리포트 시험가능
  • 미생물(일반세균/효모·곰팡이) 및 보존제 유효성(PET) 시험가능
  • 중금속/알레르겐 등 규격 시험, SDS 작성 지원
  • 피부과 테스트(패치/HRIPT) 선택 적용 대행가능

리드타임과 항목은 제품/처방/유통국 요건에 따라 달라집니다.

  • EU: PIF · CPSR · 라벨 검토 · CPNP 등록 파트너 대행 대행가능
  • 미국: MoCRA 시설등록/제품리스트, 이상사례 기록 체계 정비 지원
  • UK/ASEAN/중국(NMPA) 요건 검토 및 문서 준비 협업
  • CFS(자유판매증명서) 등 정부·상공회의소 문서 발급 지원

국가별 요건/책임주체(RP/US Agent 등)는 고객사 정책에 따릅니다.

  • Cruelty-free 제조 (동물실험 비시행 제조) 가이드 제공
  • Vegan 옵션 사전 지정 시 원료/공정 관리·교차오염 방지 대행가능
  • 포장: FSC/재활용 소재 · RSPO(요청 시) 검토
샘플 문의 English